质量与管理
合规贯穿于整个药品生命周期，在服务过程中领康时代始终将研发质量和药品质量视为企业的生命，我们坚持"质量优先、程序先行、求真务实、持续改进"的质量方针，建立并运用科学、系统、有效的质量管理体系，持续为顾客提供符合预定用途和注册要求的产品。
在研发过程和GMP生产过程中基于“QBD” 理念，同时参照GMP、cGMP及ICH
Q8，Q9，Q10指导设计公司质量管理体系（研发质量管理体系和生产质量管理体系，共有16个子系统），以保障早期IND申报和后期BLA的申报符合法规要求。
高标准质量管理体系
注册申报
领康时代注册团队向各类生物药开发项目提供全程CMC法规支持，包括国内外IND/BLA等申报服务。我们的注册法规团队具备丰富的中美欧注册申报经验，充分了解各监管机构的法律法规及沟通机制，能够全面地为客户在产品研发的整个生命周期内提供法规策略指导。
领康时代注册团队拟为客户提供包括CMC咨询、协助与监管机构沟通（pre-IND、pre-NDA、审评过程中等）、研制及生产现场核查、CMC相关CTD资料撰写、协助答复审评意见及补充资料提交等工作在内的全方位注册法规服务。我们拥有满足中国、美国和欧洲注册申报要求的资料撰写能力。
项目管理
领康时代严遵国际标准，始终秉承以客户为中心、“做甲方的甲方”的高质量服务理念，提速降本的创新技术平台和科学完备的项目管理体系双驱动，通过过硬的专业性、快速的响应力和卓越的交付率，赢得了既往客户100%的续签率。
项目管理团队具有全生命周期项目管理经验，包括成药性评估、高质量的早期药理毒理研究样品生产、生产工艺开发、临床申报支持、临床样品生产、商业化生产等，项目负责人由各部门负责人或有5年以上行业经验的管理者担任，项目经理由有行业内3年以上项目管理经验的人员担任，并经过PMP项目管理知识培训，项目成员都具有很强的专业性和责任心，为项目的高效稳健运行，按时高质交付保驾护航。
根据客户需求，定期进行工作进度汇报，阶段性交付物审核，安排不定时的技术沟通会或定期的项目沟通月会。
保障信息安全，细分项目成员权限，仅项目对接人员有对应数据的访问权限。
