领康时代 | 生物制品端到端一站式CDMO服务

01. 哺乳动物细胞平台

领康时代哺乳动物细胞平台以其多样化的宿主细胞系列，包括CHO和293等，为单抗、双抗、多抗、融合蛋白、疫苗及酶类等生物创新药的研发提供了坚实的基础。该平台专注于生物创新药领域的深度开发，致力于为客户提供从分子设计到商业化生产的全链条CDMO技术服务。

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02. 微生物平台

领康时代微生物平台配备了先进的工程菌株开发设施，致力于为客户提供从gene到IND的全流程CDMO服务。该平台拥有一系列多样化的微生物表达宿主，包括大肠杆菌、酿酒酵母、毕赤酵母和汉逊酵母等，以及根据客户需求定制设计的表达载体。领康时代通过深入理解每个项目的独特性，为客户量身定制开发方案，并以专业的技术实力确保方案的精准执行。

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03. 制剂平台

领康时代制剂平台汇聚了一支经验丰富的专业团队，已成功完成多个治疗性蛋白药物的制剂开发。平台建立了一套符合GMP标准的生产体系，涵盖了西林瓶（水针+冻干）、预灌封（预灌封注射器+卡式瓶）等市场上主要的药物剂型，配备了先进的无菌灌装生产线。提供的服务从药物的初步研究到商业化的整个生命周期，包括处方开发、工艺优化、临床试验用药生产，直至产品上市后的变更管理。

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04. 分析与质控

领康时代分析质控平台为生物制品的新药开发提供了全面的生命周期管理支持。该平台通过与企业各部门的紧密协作和无缝沟通，确保了从无缝隙沟通合作，从靶点筛选、成药性评估、临床前CMC研究、产品表征和产品质控、临床期间CMC研究、后期临床样品生产、工艺表征/验证、申报资料撰写等各个环节，都能获得专业的分析方法支持。

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05. 质量与管理

领康时代的质量与管理平台将质量保证、注册申报和项目管理三个关键环节有效整合，确保了产品和服务的高标准和合规性。该平台通过质量保证模块来监控和提升产品与服务的质量，注册申报模块负责处理与监管机构相关的所有申报事务，确保符合法规要求，而项目管理模块则统筹规划和执行各项业务活动，以提高效率和响应速度。

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