职责描述：

1. 利用内外部平台，进行抗体发现、linker-payload筛选和优化，完成ADC药物发现阶段的POC验证；

2. 利用内外部平台，建立完善的ADC评价体系，包括抗体筛选评价、ADC成药性评价、药效学评价等，快速推进ADC研发管线；

3. 负责ADC新技术的开发和应用，包括偶联、linker和payload的设计和开发等；

4. 协调公司内部各模块，推动项目进展，确保项目有效、有序、按时完成；

5. 积极完成上级领导分配的岗位相关的工作。

任职要求：

1. 药物化学、有机化学及生物化学等相关专业本科、硕士或博士学历；

2. 具有3-5年以上ADC研发经验，在ADC药物开发领域有实际的经验；

3. 长期在合成一线，熟悉ADC的linker-drug工艺开发优先；

4. 熟悉项目开发全流程，具有将项目从发现推进到临床的经验优先；

5. 对ADC药物的研发和产业化过程有深入的理解和实践经验，具备CRO或大型制药企业ADC相关工作经验优先；

6. 具有良好的沟通能力、团队精神和项目管理经验；

7. 具备良好的学术研究背景，有相关论文发表者优先。

职责描述：

1. 主要负责ADC偶联工艺开发、评价及分析检测；

2. 在研发实验室进行偶联小试实验、ADC样品制备、偶联及纯化工艺开发、优化及放大，以支持临床前研究；

3. 协助ADC 实验设计、项目管理以及跨部门协作，以确保 ADC 管线按计划推进；

4. 协助项目负责人的日常工作并定期与主管汇报进度；

5. 参与ADC实验室建设及日常管理工作；

6. 负责研发物料和设备的调研和申购。

任职要求：

1. 药物化学、有机化学、生物化学或相关专业，本科以上学历；

2. 具有2-3年ADC研发经验，具有1年以上ADC 偶联工艺开发经验；

3. 熟悉各种传统随机偶联和位点特异性偶联技术，具有2种以上偶联工艺开发经验优先；

4. 具有良好的实验操作能力、良好的实验习惯，具有分析检测经验（如HIC-HPLC、RP-HPLC、SEC-HPLC等）经验优先；

5. 具有良好的沟通能力、团队精神和项目管理经验；

6. 责任心强、敬业、创新、具有团队合作精神，并且有知识产权保密意识。

职责描述：

1. 主要负责10L规模微生物发酵的小试工艺开发，500L工艺转移及放大；

2. 负责起草设备SOP，验证方案/报告，实验记录等文件；

3. 负责/协助设计实验方案，总结实验结果；

4. 协助项目负责人的日常工作并定期与主管汇报进度；

5. 参与实验室日常维护工作；

6. 负责研发物料和设备的调研和申购。

任职要求：

1. 生物技术、发酵工程、生物工程或相关专业，本科以上学历；

2. 具有1年以上微生物发酵培养相关经验，有GMP车间生产经验优先；

3. 具有良好的学习能力，能独立查阅文献、国标、法规；

4. 具有良好的实验操作能力，具有SDS-PAGE经验优先；

5. 具有良好的沟通能力、团队精神；

6. 责任心强、敬业、创新、具有团队合作精神，并且有知识产权保密意识。

职责描述：

1. 按照GMP规范安排并执行部门生产计划，进行2000L商业化生产等工作，确保按计划达成目标；

2. 对部门相关生产文件管理，SOP等文件的起草、审核与维护等工作；

3. 负责组织生产工艺规程、生产原始记录、组织部门成员完成细胞培养工序的操作，并按规范填写记录和及时归档；负责部门相关文件、记录、质量控制程序的审核和签收；

4. 协助QA进行生产区域的偏差，变更等质量活动；

5. 负责对部门人员进行专业培训；

6. 负责设备管理及协助完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作；

7. 完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1. 细胞生物、生物工程学相关专业本科及以上学历；

2. 5年以上中试生产细胞培养经验、3年以上商业化生产经验；

3. 有较强的GMP生产理念和规范；

4. 良好的责任意识，抗压能力强，团队合作意识强，有良好的沟通能力，具有独立工作能力。

职责描述：

1. 严格按照SOP和批记录完成细胞复苏、冻存、细胞扩增、摇瓶培养和反应器50-2000L培养工作；

2. 负责培养基及缓冲液的配置工作；

3. 负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作；

4. 协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作；

5. 协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动；

6. 确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求；

7. 负责生产车间洁净环境维护；

8. 完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1. 细胞生物、生物工程学相关专业本科及以上学历；

2. 2年以上细胞培养经验，有2000L生产经验；

3. 有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验；

4. 良好的责任意识，抗压能力强，团队合作意识强，有良好的沟通能力。

职责描述：

1. 负责原液生产车间日常生产运行和团队人员管理；

2. 严格执行各相关SOP，确保所有行动符合GMP要求；

3. 负责车间设备验证、清洁验证等工作；

4. 负责生产排班，并监督落实生产情况，确保按排班计划进行生产；

5. 负责审核原液生产工艺规程、批生产记录等相关文件；

6. 配合做好新产品的技术转移工作，制定产品工艺流程、验证方案、组织原液生产；

7. 负责与客户进行技术沟通；

8. 注重团队合作、协调好部门内部、本部门与其它部门间的工作；

9. 完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物医药、化学、生物工程等专业；

2. 有3年以上蛋白纯化生产经验，有国内或国际知名CDMO工作经历，并作为主要负责人成功完成过至少1个完整抗体项目的商业化生产优先；

3. 熟悉NMPA、FDA相关法规，对GMP规范具备一定的认识；

4. 能掌握原液生产各项工艺及操作，并符合GMP要求，对原液生产中出现的问题有较强的分析和解决能力；

5. 工作积极主动，责任心强，为人诚信，具有较强的团队管理能力及沟通能力；

6. 勤奋敬业，责任心强，对工作充满热情，自我驱动力强，具备较强的沟通协调组织能力。

职责描述：

1. 负责原液车间的生产日常工作，包括前期项目准备、设备准备/验证、项目生产等方面工作；

2. 负责中间品深层过滤、纳滤、超滤系统的使用及维护保养；

3. 负责亲和、离子、疏水层析柱等的层析操作及层析柱清洗、再生；

4. 负责AKTA Process层析系统的使用和保养；

5. 负责原液的除菌过滤，除菌过滤系统的使用及维护保养；

6. 协助纯化工段文件的编写与修改；

7. 完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 专科及以上学历，生物医药、化学、生物工程等专业；

2. 有2年以上蛋白纯化生产经验；

3. 精通下游纯化相关设备如AKTA Process、深层过滤、纳滤、超滤以及在线配液系统等设备操作；

4. 有下游纯化工艺转移以及生产放大的实践经验；

5. 熟悉GMP生产相关法规。

职责描述：

1. 负责原液车间日常工作，车间环境清洁、消杀；

2. 负责研发小样的检测和数据分析；

3. 负责生物药色谱和毛细管电泳相关分析方法验证方案起草、实施方法验证以及验证报告撰写和审核。

任职要求：

1. 专科及以上学历，生物医药、化学、生物工程等专业；

2. 有参与过GMP生产工作者优先；

3. 有从事过蛋白分离纯化者优先。

职责描述：

1. 协助部门负责人确保分析人员严格遵守相关法律法规、GMP相关规范要求，保证实验室安全规范运行；

2. 完善和维护实验室质量管理体系，对实验室出现的OOS/OOT进行调查，并完成符合要求的CAPA；

3. 负责微生物实验室和理化相关实验室的整体管理工作、微生物实验室的日常运营；

4. 负责无菌隔离器、培养箱、电子天平、烘箱、紫外可见分光光度计、TOC、不溶性微粒检测仪等设备的使用、维护、验证；起草相关仪器设备操作规程文件；

5. 负责微生物限度、无菌、内毒素、蛋白含量等相关分析方法的开发、优化、验证、转移以及相应方案/报告撰写和审核；

6. 负责纯化水、注射用水等方面的检测；参与稳定性考察方案的起草等；

7. 负责相关检测任务，包括组织实验开展及数据的分析、总结报告和汇报，技术报告的撰写，以及组内同事数据的复核；

8. 负责相关区域的仪器设备管理（定置、卫生）、区域卫生管理；负责相关检测耗材（日常运行、项目）申购；负责相关区域内温湿度监控、记录等；负责相关人员的岗位培训；

9. 跟踪行业发展趋势，及时跟进行业微生物、无菌 、内毒素等检测方法更迭动态；

10. 上级安排的其他工作。

任职要求：

1. 具有6年以上药品理化项目和微生物分析相关经验，三年以上的团队管理经验；具备非终端灭菌无菌制剂质量控制及管理经验更佳；

2. 熟悉GMP法规及相关实验室日常管理要求；

3. 熟悉ChP、USP、EP等药典要求，以及NMPA 、ICH、FDA、EMA相关指导原则；

4. 具有良好的文献查阅和阅读能力；对于实验中遇到的问题，能有自己的解决思路或研究方向的判断；

5. 具有良好的文字书写能力，条理清晰逻辑顺畅；

6. 具有良好的沟通和表达能力、有责任心、工作细心；具有良好的团队协作精神。

职责描述：

1. 负责高分辨质谱仪、高效液相色谱系统的使用、维护、及设备验证；

2. 负责起草液质、液相方法SOP、设备使用规程等文件；

3. 负责微生物实验室和理化相关实验室的整体管理工作、微生物实验室的日常运营；

4. 负责基于液质平台、液相色谱平台的检测任务，包括实验及数据的分析、总结和汇报，技术报告的撰写；

5. 配合工艺部门开展在研项目的问题调查、样品检测和结果分析；

6. 上级交办的其他任务如实验所需耗材采购、温湿度记录等。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，生物医药工程、分析化学等相关专业优先；

2. 具有3年以上生物大分子质谱分析经验，本科至少需要5年以上经验；

3. 具有良好的文献查阅和阅读能力，对于实验中遇到的问题，有一定的开发思路；

4. 能够独立起草文件、方案、撰写实验报告等；

5. 具有良好的文字书写能力，条理清晰逻辑顺畅；

6. 具有良好的沟通和表达能力、有责任心、工作细心、具有良好的团队合作精神。

职责描述：

1. 负责基于液相色谱或毛细管电泳的分析方法开发和优化；

2. 负责高效液相色谱仪、毛细管电泳仪等设备的使用、维护、及验证；

3. 负责基于液相色谱、毛细管电泳的检测任务，包括实验及数据的分析、总结和汇报，技术报告的撰写；

4. 设备相关区域的卫生、实验所需耗材采购、温湿度记录等；

5. 上级安排的其他工作。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，生物医药工程、分析化学等相关专业优先；

2. 具有3年以上大分子项目色谱方法开发经验，优秀者可放宽至本科；

3. 能够独立起草文件、方案、撰写实验报告等；

4. 有责任心，做事认真、实事求是，善于沟通，具有良好的团队合作精神，能够适应药企实验室管理要求。

职责描述：

1. 负责PCR仪、酶标仪等设备的使用、维护、及验证；起草相关设备使用规程等文件；

2. 负责DNA残留、工艺杂质残留、HCP残留等分析方法的开发和优化，以及相关方法的SOP起草等；

3. 负责相应检测任务，包括实验及数据的分析、总结和汇报，技术报告的撰写；

4. 设备相关区域的卫生、实验所需耗材采购、温湿度记录等；

5. 上级安排的其他工作。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，生物医药工程、分析化学等相关专业优先；

2. 具有3年以上实验室工作经验，有报告基因检测用细胞株构建、内吞、旁杀等分析方法建立或优化更佳；

3. 熟练掌握生物药工艺相关杂质残留分析方法，比如HCD、HCP、PA等；

4. 能够独立起草文件、方案、撰写实验报告等；

5. 有责任心，做事认真、实事求是，善于沟通，具有良好的团队合作精神，能够适应药企实验室管理要求。

职责描述：

1. 负责高效液相色谱仪、毛细管电泳仪等设备的使用、维护、及验证；

2. 负责起草相关方法SOP、设备使用规程等文件；

3. 负责基于液相色谱、毛细管电泳的检测任务，包括实验及数据的分析、总结和汇报，技术报告的撰写；

4. 设备相关区域的卫生、实验所需耗材采购、温湿度记录等；

5. 上级安排的其他工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物医药工程、分析化学等相关专业优先；

2. 具有3年以上GMP实验室HPLC使用及维护经验，优秀者可放宽至大专；

3. 能独立进行无效数据、OOS、OOT调查等GMP实验室常规工作；

4. 能够在指导下起草文件、方案、撰写实验报告等；

5. 有责任心，做事认真、实事求是，善于沟通，具有良好的团队合作精神，能够适应药企实验室管理要求。

职责描述：

1. 负责高效液相色谱仪、毛细管电泳仪等设备的使用、维护、及验证；

2. 负责起草相关方法SOP、设备使用规程等文件；

3. 负责基于液相色谱、毛细管电泳的检测任务，包括实验及数据的分析、总结和汇报，技术报告的撰写；

4. 设备相关区域的卫生、实验所需耗材采购、温湿度记录等；

5. 上级安排的其他工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物医药工程、分析化学等相关专业优先；

2. 具有1年以上HPLC使用及维护经验，有GMP实验室经验优先，优秀者可放宽至大专；

3. 能够在指导下起草文件、方案、撰写实验报告等；

5. 有责任心，做事认真、实事求是，善于沟通，具有良好的团队合作精神，能够适应药企实验室管理要求。