- 具有双表达平台的竞争优势：哺乳动物细胞平台和微生物平台

- 服务业务全面：可以为单抗、双抗、重组蛋白、多肽、ADC裸抗、质粒、酶类等常规生物制品的开发和生产提供CDMO服务

- 规划搭建基因治疗药物（mRNA、AAV、LV等）研发平台，布局CGT整体解决方案

- 团队核心成员均在生物药创新领域工作多年，来自知名生物技术企业和国内外一流的研究机构，拥有丰富的生物药生产质控、临床批件报批经验，协助客户或者参与申报不低于50个中国临床批件，多个美国及澳大利亚临床批件，并顺利通过多次药品注册现场核查

- 已建立”7+1”大特色服务平台，帮助客户加快IND推进速度

- 平台之间可以无缝高效协作，保证项目顺畅流转

① 细胞株/菌株构建平台

特色：多种类宿主细胞表达技术；定点重组技术；酵母高表达技术

优势：满足行业90%项目需求

② 多抗平台

特色：非对称性灵活设计，同一分子可设计成双抗、多抗

优势：该平台设计的分子免疫原性低、杂质可控、聚体比例低

③ 细胞工艺开发和生产

特色：细胞高表达技术；2L一步最高可放大至2000L

优势：单抗表达量4-10 g/L，双抗表达量2-8 g/L，疫苗表达量1-3 g/L，擅长高难度项目，表达量高于行业水平50%以上；节约至少一个月的细胞培养工艺放大时间

④ 酵母工艺开发和生产

特色：酵母高表达技术

优势：表达量平均在10 g/L以上，对非糖基化药物节约生产成本70%以上

⑤ 大肠杆菌工艺开发和生产

特色：封闭式固液分离及细菌破碎工艺设备；独特的包涵体变复性技术；整体柱层析技术

优势：密闭式生产避免操作过程中导致的暴露操作，减少交叉污染风险；可满足蛋白分泌表达、胞内可溶表达、包涵体表达多种纯化工艺要求；复性效率最高达95%以上；层析分辨率比普通柱高20%以上，可任意规模一步放大

⑥ 制剂开发和生产

特色：丰富的多类型处方开发经验，具有对分子稳定性不佳、超高/超低浓度制剂等高难度项目的开发经验

优势：具有丰富的处方开发、工艺开发、临床期间技术转移、BLA前工艺表征和工艺验证经验，可完成产品上市前各阶段制剂开发

⑦ CGT平台

特色：CRISPR-Cas9基因编辑技术 & LNP开发技术

优势：可构建具有知识产权的mRNA序列；符合GMP要求的质粒生产平台；可针对小分子、蛋白、细胞特异性靶向开发适宜的LNP，并能快速放大生产

⑧ 质量分析技术平台

特色：擅长多类高难度生物制品分析（蛋白药物和基因治疗药物）；多种类分析技术联动多维分析

优势：从分子设计开始介入检测分析，降低药物开发风险；与各工艺环节无缝隙衔接，加速项目开发周期

- 领康时代团队与客户随时保持顺畅的沟通交流模式

- 反馈迅速，方案灵活，主动性强，配合度高

- 可根据客户的需求提供高质量的定制服务

- 领康时代cGMP生产车间按照中国、美国和欧盟现行法规与指南进行设计并建造，同时建立了保障早期IND申报和后期BLA的申报符合法规要求的质量管理体系，已具备中、美、欧、澳等多国申报的能力

- 从分子到IND端到端的“可视化”的服务，让客户对每一个里程碑都放心

- 周密的IP保护，确保客户信息受到妥善保护

- RCB到完成3批中试生产，用时7个月（标准为12个月）

- 抗体药项目从细胞株拿到临床批件用时12个月（标准为16-20个月）

- 通过技术服务质量、交付的卓越表现，获得客户高度信赖和认可的企业声誉和企业信用，使客户续签率达100%