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一文了解领康时代分析和质控平台

服务资讯 2025-03-21

在生物制药领域,分子结构的精细性和生物活性的复杂性,使得产品质量研究和质控面临着前所未有的挑战。这类高度敏感的药物分子,其稳定性极其脆弱,从生产、储存到运输的每一个环节都可能引发微小但关键的结构变化,进而可能导致产品性能的显著降低或患者使用时的不可预测风险。

生物制药的质量研究和质控不仅仅是一项技术性任务,更是保障患者安全和治疗效果的生命线。这是一个全方位、多维度的系统工程,涵盖了从靶点筛选、工艺开发、生产制造,到产品储存、运输的每一个关键环节。科学性和合规性的质量研究和质量控制犹如一道严密的防护网,确保生产出每一个分子、每一批次生物药都能精准地控制在最佳的质量标准之内。

上海领康时代生物技术有限公司(简称“领康时代”)打造的分析和质控一体化平台(QRC),为生物制品新药研发提供了全生命周期、全方位的技术支持。该平台覆盖新药开发的各个环节,从最初的靶点筛选,到成药性评估,再到临床前后的关键里程碑阶段,均能提供精准、高效的分析方法支持。

分析和质控一体化平台


全方位的分析平台


领康时代分析和质控一体化平台功能齐备,团队拥有丰富的生物制品质量研究、质控和国内外药品申报经验,能全方位满足生物制品研发到生产的的质量研究和质控需求。平台覆盖的分析测试方法全面而专业,包括质谱分析、电离分析、活性分析、生化分析、结构表征、功能表征以及药典常规检测等关键领域。


全方位的分析平台