近日，上海领康时代生物技术有限公司（简称“领康时代”）再次顺利通过上海市病原微生物实验室备案（BSL-2），表明领康时代在实验室布局、实验设备、人员技能、规范操作、实验环境等方面已达到国家生物安全相关规定的标准及要求，为后期进行大分子药物研发、检验验证、探索更多研发生产工艺、助力研发生产进程等奠定了坚实的基础。

领康时代在通过二级生物安全实验室备案的基础上，将持续完善与提升实验室质量管理技术能力和服务水平，严格规范各类生物安全实验室活动，确保实验室科学、安全、高效运行，向客户以及社会提供科学、公正、准确、可靠的检测服务，为大分子创新药物研发夯实坚定基础，助力中国生物医药产业高质量、高水平发展。

选择领康时代

1、甲方信赖的CDMO

· 具有双表达平台的竞争优势：哺乳动物细胞表达平台和微生物表达平台
· 服务业务全面：可以为单抗、双抗、重组蛋白、多肽、ADC裸抗、质粒、酶类等常规生物制品的开发和生产
· 规划搭建基因治疗药物（mRNA、AAV、LV等）研发平台，布局CGT整体解决方案

2、专业的服务团队

· 团队核心成员均在生物药创新领域工作多年，来自知名生物技术企业和国内外一流的研究机构，拥有丰富的生物药生产质控、临床批件报批经验，协助客户或者参与申报不低于50个中国临床批件，多个美国及澳大利亚临床批件，并顺利通过多次药品注册现场核查

3、特色技术平台

· 已建立7大特色服务平台（细胞株/菌株构建平台、多抗平台、细胞工艺开发和生产、发酵工艺开发和生产、纯化工艺开发和生产、制剂开发和生产、质量分析技术平台），帮助客户加快IND推进速度

· 平台之间可以无缝高效协作，保证项目顺畅流转

4、服务形式灵活

· 领康时代团队与客户随时保持顺畅的沟通交流，提供“管家式”服务
· 反馈迅速、方案灵活、主动性强、配合度高
· 可根据客户的需求提供高质量的定制服务

5、质量管理体系

· 领康时代GMP生产车间按照中国、美国和欧盟现行法规与指南进行设计并建造，同时建立了保障早期IND申报和后期BLA的申报符合法规要求的质量管理体系，已具备中、美、欧、澳等多国申报的能力


6、数字信息安全
· 从分子到IND再到BLA端到端的“可视化”的服务，让客户对项目进程都清晰可见
· 周密的IP保护，确保客户信息安全

7、优秀的交付能力

· RCB到完成3批中试生产，用时7个月（标准为12个月）
· 抗体药项目从细胞株拿到临床批件用时12个月（标准为16-20个月）
· 通过高质量交付，获得客户高度信赖和认可，客户续签率100%