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    微生物平台

    菌株构建及建库 工艺开发 生产服务 工艺表征/工艺验证
    上游中试生产（GMP生产）
    下游中试生产

    上游中试生产（GMP生产）

    领康时代在上海、中山两地均有符合GMP要求的生产线，可以为客户提供工艺放大、早期临床前开发和样品生产、商业化生产等服务。

    服务流程

    服务特色

  • 500L生产线符合ICH指南Q9、Q10和GMP，为客户提供蛋白材料大规模生产，可以满足客户临床前到商业化生产项目需求
  • 提供全套的工艺表征服务以支持工艺验证和上市许可证申请
  • 已获得病原微生物实验室备案凭证（BSL-2），可支持多规模（50L-500L）微生物GMP商业化生产
  • 拥有生产基地50000平方米，专注于关键临床期样品生产和商业化生产服务
  • 生产基地Ⅰ期配有30L、200L、1500L、7500L×1的GMP生产线，兼顾mRNA、AAV、LV等CGT业务
    • 主要设备

    • 500L发酵系统

    • 中试生产环境

    • Cytiva BioProcess
    模块化层析系统

    • Merck
    超滤系统

    领康时代为您提供服务：

    联系方式

    • 电话：
      131 2081 8528
    • 邮箱：
      CDMO@LKTIME.CN
    • 地址：
      上海市奉贤区茂园路260号58号楼2层
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