下游中试生产
领康时代下游事业部,摈弃传统模式 —— 领康时代重点打造国内领先的生物药CDMO技术服务平台,已建立起成熟的纯化中试平台。
中试生产流程
服务特色
拥有符合cGMP标准的400m2中试原液车间。
拥有2条GMP-like原液生产线(1×200L、1×500L);配置多套1L pilot、3L
Process层析系统、GEA碟式离心机、GEA均质机、全自动一体化粗纯设备,满足客户各类项目生产需求。
为工艺放大及GMP早期临床样品生产提供支持,包括:工艺转移、优化生产放大策略,风险评估和GMP生产。
可以进行非GMP原液生产,用于药物可行性研究、工艺开发及IND申报。
可以进行后期工艺表征的样品生产。