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    哺乳动物细胞平台

    瞬转表达 细胞株开发 工艺开发 生产服务 工艺表征/工艺验证
    上游中试生产
    下游中试生产
    GMP商业化生产

    上游中试生产

    领康时代可满足50-200L的GMP中试放大及早期临床样品的生产，支持新药临床试验申报（IND）以及GMP放大生产工艺评估。

    服务内容

    服务特色

  • 完善的文件质量管理体系，符合中美申报要求。
  • 符合GMP标准的中试生产线，生物反应器均为进口设备。
  • 一流的配储液系统及检测设备。
  • 放大生产：通过系统评估各种参数，利用平台经验结合放大工具的方法实现产品从小试开发规模放大到中试50-200L规模的质量一致性。
    • 主要设备

    • 罗氏血气分析仪

    • Sartorius
    完整性测试仪

    • BECKMAN Vi-Cell
    细胞计数仪

    • 赛多利斯无菌
    接管机

    • 赛默飞SUB
    50L生物反应器

    • 赛默飞SUB
    250L反应器

    领康时代为您提供服务：

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    • 电话：
      131 2081 8528
    • 邮箱：
      CDMO@LKTIME.CN
    • 地址：
      上海市奉贤区茂园路260号58号楼2层
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