“全球合规化生物药CDMO服务平台——国际化产能+全剂型覆盖 ”
作为长春市"长春药谷"战略规划的重点项目,生产基地总投资逾7亿元人民币,总建筑面积达3.4万平方米,其中符合国际GMP标准的生产车间面积超过2.4万平方米。
1. 原核原液平台
规模:20L→300L→3300L全流程生产,年产能达48万升
配套:制剂分装一体化服务
2. 真核原液平台
灵活培养:50L/500L/2000L一次性反应器多规格配置产线
3. 国际化制剂生产线
外用制剂:铝塑管/铝管无菌凝胶剂专用产线
注射剂:
双西林瓶(冻干/水针)产线,支持预充针等多剂型切换,年产能2亿支
专用预充针产线,年产能800万支
卡式瓶产线,年产能800万支
全体系认证:中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、WHO-PQ的GMP认证
全球供应能力:符合国际GMP标准,支持跨国申报与商业化生产