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领康时代(长春)生产基地

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领康时代(长春)生产基地

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分析与质控

分析与质控

分析与质控中心拥有约3900m²的质量控制实验室，可承接多种样品检验服务，包括物料检验；纯化水、注射用水、纯蒸汽检验；菌种检查及鉴别；生物大分子产品的中间产品、原液和制剂的检验，小分子产品的部分检验；稳定性考察等。

物料检验

可以按照国标、药典标准开展检验。

纯化水、注射用水、纯蒸汽检验

可以按照USP、ChP、EP标准开展全项检验。

菌种检查及鉴别

可以开展菌种染色、形态检查、生化检查，以及革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、真菌等近500余种菌株的鉴定。

可以为客户环境菌及水系统的污染菌建立地图库。

分析检测项目

分析检测方法

无菌检测

可按照药典要求提供药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种的无菌检测。通过提供手控环境、确保检测过程中样品不受污染，符合GMP和FDA等国际标准。

主要设备

高效液相色谱

无菌隔离器

气相色谱仪

毛细管电泳仪

生化检验室

理化实验室

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