随着生物医药行业管线追逐愈演愈烈，行业产业链发展也日趋模块化、专业化和个性化。传统的CMO（合同生产服务）公司已无法依靠简单的代加工生产为制药企业提供更优质的服务，满足客户更高的需求。尤其是创新研发型制药企业，对高效、便捷、低成本的诉求在传统CMO企业身上得不到回应。在这种情况下，新型CDMO（合同研发生产服务）公司可以凭借自身研发技术优势、专业设备平台、完善质量保证体系以及生产能力为制药企业扬帆远航注入强劲动力。

伴随着生物医药行业的快速发展，CDMO企业从萌芽诞生阶段跟随时代发展步伐，汲取各方营养，不断成长和完善自身，现已呈现出平稳而又高效的局面。在科学技术的加持之下，CDMO企业服务范围涵盖了临床前研究和临床阶段的CMC服务。包括原料药、中间体、原液和制剂的工艺开发、生产和包装等服务内容。在保障产品质量和稳定的前提下，CDMO企业通过持续工艺优化降低制药企业生产成本，提高生产效率；通过自身技术优势帮助制药企业在药物研发阶段快速打通瓶颈，节省人力和时间成本，节省高昂设备投入，极大地提高了研发效率。

CDMO企业立足于本身，不断向上下游延伸覆盖产业链，完成从概念到产品、从工艺开发到规模化生产的闭环交付。委托CDMO企业已成为新时期下创新药研发、商业化生产的一条重要路径。初创药企或大型制药企业均能在CDMO所提供的优质服务中获益。

服务内容

2*200L GMP中试原液生产线

2. 领康时代微生物表达平台

服务项目

服务内容

1*500L GMP中试生产线

3. 领康时代中试制剂灌装GMP生产线

可以满足2ml-50ml的西林瓶（水针+冻干粉针）、1ml—5ml的预灌封注射器，3ml卡式瓶等多剂型的早期临床样品的制备。

4. 领康时代商业化冻干制剂灌装GMP生产线

批产量为15000瓶，年产量150万瓶。该生产线有一般生产区、D级洁净区和C级洁净区、B级洁净区四个区域组成，一般生产区包括目检工序、贴签包装工序，D级洁净区包括洗瓶工序，C级洁净区包括清洗、配制工序，B级洁净区包括罐装、轧盖。主要设备有洗烘灌联动机、配料系统、脉动真空灭菌柜、自动进出料及配套真空冷冻干燥机等。

5. 领康时代商业化小容量注射剂GMP生产线

批产量25000瓶，年产量250万瓶20ml注射液产品。该生产线有一般生产区、D级洁净区和C级洁净区三个区域组成，一般生产区包括灭菌工序、目检工序、贴签包装工序，D级洁净区包括洗瓶工序，C级洁净区包括清洗、配制、灌装工序。生产线特点为自动配料系统，配料、罐装全过程氮气保护，有效防止产品氧化。主要设备有洗烘灌联动机、配料系统、旋转灭菌柜、脉动真空灭菌柜、贴签机、自动包装机等。

6. 领康时代商业化预充针GMP生产线

7. 分析质控平台

无论从相关的治疗药物、原料、敷料的开发经验和知识到分析过程、放行检测，再到法规、质量经验和质量体系；还是从技术能力的深度、工艺开发的成熟度到响应问题、解决问题的能力以及对产品的兴趣，再到产品技术支持，领康时代始终在保障客户利益前提下，打造高效、便捷的交付引擎。领康时代规范化的监管记录和过硬的仓储物流能力，浇筑了领康时代交付能力的坚实基础。良好的项目沟通能力和对客户要求的充分理解，也让领康时代拉紧了与客户的共同纽带。