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领康助力 ‖ 祝贺客户单位“重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)”获得IND批准

公司动态 2024-08-17


上海领康时代生物技术有限公司(简称“领康时代”)热烈祝贺客户单位 —— 江苏中慧元通生物科技股份有限公司(简称“中慧生物”)与其子公司易慧生物技术(上海)有限公司(简称“易慧生物”)联合申报的一类新药“重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。



关于重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)


带状疱疹(Herpes zoster,HZ)是一类由水痘-带状疱疹病毒(Varicella-zoster virus,VZV)的再激活引起的主要影响神经和皮肤的感染性疾病。主要特点为呈带状分布的簇集水泡,并伴有明显神经痛,年龄愈大,神经痛愈重。该病常见于高龄、免疫缺陷、使用免疫抑制剂等患者,且存在一定复发率。目前带状疱疹的治疗尚无有效方法,接种疫苗是预防带状疱疹的首选有效手段。


关于中慧生物

江苏中慧元通生物科技股份有限公司致力于人用创新型疫苗的研发、注册申报及产业化生产和销售。瞄准国际水准,开展自主创新研发。截至目前,已取得多个新药临床批件,正有序开展临床试验和NDA申报。

不做简单复制,瞄准国际趋势,做创新疫苗是中慧生物的立项原则,关爱生命,守护健康是中慧生物的使命!中慧生物将发扬创新、务实、自律、诚信、始终坚持奋斗的精神,让中国用上全球创新疫苗,让世界用上中国优质疫苗!



关于领康生物

领康时代成立于2021年,是一家专注于生物制品CDMO服务的高新技术企业。公司已在上海市奉贤临港和张江建立研发及中试平台,在中山市翠亨新区建设商业化生产基地。

领康时代重点打造国内外领先的生物制品CDMO技术服务平台,旨在为生物制品创新企业提供基于两大平台(哺乳动物细胞表达平台和微生物表达平台)的成药性评估、高质量的早期药理毒理研究样品生产、生产工艺开发、临床申报支持服务、临床样品生产和商业化生产的CDMO服务。

领康时代一站式CDMO服务可以加速企业的生物制品临床前开发、提高生物制品产品质量以及降低生产成本,让我们的客户早日推出质量更优、价格更实惠的生物药!