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    微生物平台

    菌株构建及建库 工艺开发 生产服务 工艺表征/工艺验证
    上游中式生产（GMP生产）
    下游中式生产

    下游中式生产

    领康时代重点打造国内领先的生物药CDMO技术服务平台，已建立起成熟的纯化中试平台。

    中试生产流程

    服务特色

  • 拥有符合cGMP标准的350m2中试原液车间。
  • 拥有2条GMP-like原液生产线（1×200L、1×500L）；配置多套1L pilot、3L Process层析系统、GEA碟式离心机、GEA均质机、全自动一体化粗纯设备，满足客户各类项目生产需求。
  • 为工艺放大及GMP早期临床样品生产提供支持，包括：工艺转移、优化生产放大策略，风险评估和GMP生产。
  • 可以进行非GMP原液生产，用于药物可行性研究，工艺开发及IND申报。
  • 可以进行后期工艺表征的样品生产。
    • 主要设备

    • 中试生产车间

    • 层析设备

    • 配液系统

    • 东富龙process
    层析仪

    • 层析系统以及
    AxiChrom 层析柱

    • Merck超滤系统

    • Merck
    除病毒过滤系统

    领康时代为您提供服务：

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    • 电话：
      131 2081 8528
    • 邮箱：
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