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哺乳动物细胞平台

瞬转表达 细胞株开发 工艺开发 生产服务 工艺表征/工艺验证

GMP商业化生产

领康时代拥有一条50-2000L的GMP生产线,全线配备德国进口品牌Sartorius设备,包括20L/50L RM生物反应器、200L/2000L一次性生物反应器系统,可提供临床及商业化原液生产服务。

服务内容

服务特色

  • 完善的文件质量管理体系,符合中美申报要求。
  • 符合GMP标准的中试生产线,生物反应器均为进口设备。
  • 先进的配储液系统及检测设备,符合GMP标准。
  • 专业的生产团队,生产人员均有丰富的生产经验。
  • 主要设备
  • 赛多利斯Biostat RM
    20L&50L生物反应器

  • 赛多利斯SUB
    200L反应器

  • 赛多利斯SUB
    2000L反应器